Artesis Plantijn Hogeschool Antwerpen
Wetenschap en Techniek
campus Kronenburg
Kronenburgstraat 47 - 2000 Antwerpen
T +32 3 220 55 80 - F +32 3 220 55 99
wt@ap.be
Farmaceutische wetenschappen 220983/1399/1617/1/60
Studiegids

Farmaceutische wetenschappen 2

20983/1399/1617/1/60
Academiejaar 2016-17
Komt voor in:
  • Bachelor in de biomedische laboratoriumtechnologie, trajectschijf 3
    Afstudeerrichting:
    • Farmaceutische en biologische laboratoriumtechnologie
Dit is een enkelvoudig opleidingsonderdeel.
Studieomvang: 6 studiepunten
Co-titularis(sen): Theunen Marjorie
Onderwijstalen: Nederlands
Kalender: Module 1 + Module 2
Dit opleidingsonderdeel wordt gequoteerd op 20 (tot op een geheel getal).
Mogelijke grensdata voor leerkrediet: 10.10.2016 (1ste module)
Tweede examenkans: wel mogelijk.
Tolereerbaarheid: Dit opleidingsonderdeel komt in aanmerking voor tolerantie onder de voorwaarden van de opleiding waarvoor je bent ingeschreven.
Totale studietijd: 156,00 uren

Korte omschrijving

De farmaceutische technologie of 'de galenica' (ook artsenijbereidkunde genoemd) is dat deel van de farmaceutische wetenschappen dat zich bezighoudt met de formulering, de bereiding en de controle van geneesmiddelen, uitgaande van chemische en plantaardige stoffen. Zowel in de farmaceutische industrie als in de officina-apotheek nemen de galenica en de farmaceutische technologie een belangrijke plaats in. Het verwerken van een geneesmiddel in een voor de patiënt geschikte vorm vraagt een uitgebreide theoretische achtergrond. De toedieningsvorm kan variëren van eenvoudige oplossing tot een zeer complex systeem waarbij een bepaald vrijzettingprofiel beoogd wordt. Talrijke hulpstoffen kunnen gebruikt worden voor het bekomen van dit specifieke vrijzettingsprofiel, alsook voor het garanderen van de stabiliteit, verhogen van aanvaardbaarheid door de patiënt,...

De kwaliteit van de farmaceutische bereidingen worden steeds grondig gecontrolleerd. De bereidingen moeten voldoen aan de normen van de Europese Pharmacopee betreffende de uniformitiet van dosis , de reproduceerbare farmaceutische beschikbaarheid, fysische en chemische stabiliteit en aanvaardbare microbiologische kwaliteit.

De student krijgt via gastcolleges informatie over de basis van de Farmaceutisce Wetgeving, de G'x'P-guidelines en Quality Control.

Volgtijdelijkheid

(geslaagd of getolereerd voor Farmaceutische Wetenschappen 1 OF geslaagd of getolereerd voor Farmaceutische wetenschappen I) EN (geslaagd of getolereerd voor Biochemie 2 OF geslaagd of getolereerd voor Biochemie II 2FBT) EN binnen het opleidingsprogramma al minstens 90 studiepunten afgewerkt hebben.

Eindcompetenties (lijst)

Biomedisch en Farmaceutisch laboratorium - Farmaceutische technologie
analyseert de formulering van magistrale , officinale en eenvoudige industriële bereidingen (op interacties, nevenwerking, stabiliteit,...)
beschrijft de eigenschappen en samenstelling van de verschillende galenische vormen
beschrijft de meest voorkomende technologiën voor bereidingen met gereguleerde afgifte
beschrijft de voornaamste biofarmaceutische en technologische aspecten bij het ontwikkelen , bereiden en controleren van verschillende farmaceutische vormen
controleert de hoeveelheid van de actieve bestanddelen aan de hand van de officiële giflijsten
geeft de eisen weer voor de kwaliteit van geneesmiddelen volgens de norm van de europese farmacopee
geeft de functie en eigenschappen weer van de verschillende groepen hulpstoffen
geeft mogelijke bereidingswijzen weer voor stabiele bereidingen
illustreert een aantal andere nieuwe , specifieke, hightech technologiën voor toedienen van geneesmiddelen
maakt berekeningen voor berekenen van te gebruiken hoeveelheid hulpstoffen (suppomassa, vulstof, emulgatoren, isotone stoffen, ...)
stelt een protocol op voor de bereiding van eenvoudige geneesmiddelen
vergelijkt voor- en nadelen van de verschillende galenische vormen
Interpersoonlijk - Stakeholdergerichtheid
geeft de eisen weer voor de kwaliteit van geneesmiddelen volgens de norm van de europese farmacopee
Interpersoonlijk - Zorg voor omgeving
geeft de eisen weer voor de kwaliteit van geneesmiddelen volgens de norm van de europese farmacopee
zoekt geschikte controlemethoden op voor analyse van kwaliteit van de bereidingen
Intrapersoonlijk - Methodologie
controleert de hoeveelheid van de actieve bestanddelen aan de hand van de officiële giflijsten
geeft mogelijke bereidingswijzen weer voor stabiele bereidingen
stelt een protocol op voor de bereiding van eenvoudige geneesmiddelen
Intrapersoonlijk - Probleemanalyse
analyseert de formulering van magistrale , officinale en eenvoudige industriële bereidingen (op interacties, nevenwerking, stabiliteit,...)
beschrijft de eigenschappen en samenstelling van de verschillende galenische vormen
beschrijft de meest voorkomende technologiën voor bereidingen met gereguleerde afgifte
beschrijft de voornaamste biofarmaceutische en technologische aspecten bij het ontwikkelen , bereiden en controleren van verschillende farmaceutische vormen
geeft de functie en eigenschappen weer van de verschillende groepen hulpstoffen
illustreert een aantal andere nieuwe , specifieke, hightech technologiën voor toedienen van geneesmiddelen
maakt berekeningen voor berekenen van te gebruiken hoeveelheid hulpstoffen (suppomassa, vulstof, emulgatoren, isotone stoffen, ...)
vergelijkt voor- en nadelen van de verschillende galenische vormen
Labtechnicus BL - Kwaliteit en Veiligheid
geeft de eisen weer voor de kwaliteit van geneesmiddelen volgens de norm van de europese farmacopee
zoekt geschikte controlemethoden op voor analyse van kwaliteit van de bereidingen

Leerinhoud

In dit facet zullen de verschillende toedieningsvormen die voor geneesmiddelen bestaan, besproken worden. Deze variëren van de klassieke vormen zoals oplossingen en capsules tot de nieuwe technologische ontwikkelingen zoals drug targeting en gereguleerde afgifte. Ook de kwaliteitscontrole van de grondstoffen en bereidingen volgens de eisen van de Europese Farmacopee zal hierbij aan bod komen.

Leerinhoud:
- Inleidende begrippen
- Gebruik van giflijsten
- Vaste bereidingen : tabletten, capsules, Suppositoria, poeders
- Halfvaste bereidingen : zalven, crèmes, gelen, pasta's
- Vloeibare bereidingen: suspensies, emulsies, oplossingen, siropen
- Andere: steriele vormen, isotone oplossingen, tabletten met gereguleerde afgifte, transdermale toepassingen, nanotechnologie, aerosolen
- Tabletten met gereguleerde afgifte
- Controles op de afgewerkte bereidingen per galenische vorm
- Berekeningen betreffende de farmaceutische bereidingen

Seminaries
- Farmaceutische wetgeving
- G'x'P - guidelines en quality control
- Bedrijfsbezoeken farmaceutische productie + kwaliteitscontrole

Groepswerk
- nieuwe ontwikkelingen of speciale toedieningsvormen /- wijzen  om geneesmiddelen gerichter bij doel (orgaan, weefsel, tumor, ...) te brengen

Studiematerialen (tekst): Verplicht

power-point presentaties (cursus)
aanvullende power-point presentaties (e-campus, blackboard)
aanvullende schriftelijke cursus (e-campus, blackboard)
Europese Farmacopee (on-line op e-campus)

Onderwijsorganisatie

Examentijd
Voorziene tijd voor toetsing2,00 uren
Werkvormen
Hoor- en/of werkcolleges36,00 uren
Practicum en/of oefeningen
Vormen van groepsleren
Werkplekleren en/of stage
Werktijd buiten de contacturen118,00 uren

Toetsing (lijst)

Evaluatie(s) voor de eerste examenkans
MomentVorm%Opmerking
AcademiejaarProjectopdracht10,00Groepswerk + presentatie (nieuwe ontwikkelingen in geneesmiddelenvormen of technologiën) .
AcademiejaarVaardigheidstoets hands off90,00Schriftelijk examen: Gesloten boek. Open en gesloten vragen. De vragen peilen naar kennis en toepassen van kennis en inzicht. Toegestane hulpmiddelen: rekenmachine.
Evaluatie(s) voor de tweede examenkans
MomentVorm%Opmerking
Tweede examenperiodeVaardigheidstoets hands off100,00Schriftelijk examen: Gesloten boek. Open en gesloten vragen. De vragen peilen naar kennis en toepassen van kennis en inzicht. Toegestane hulpmiddelen: rekenmachine.

Toetsing (tekst)

De student dient verplicht aanwezig te zijn op de gastcolleges, de bedrijfsbezoeken en de presentaties van de groepswerken horende tot dit OLOD.

Het toetsmoment van het  Facet Galenica (OLOD Labcluster 3FBT) valt op dezelfde dag als het toetsmoment van het OLOD Farmaceutische wetenschappen 2. Het voorziene tijdsbestek voor Farmaceutische wetenschappen 2 is 2u.

De studenten werken in groepjes een zelfgekozen onderwerp uit met thema "Nieuwe technologiën en ontwikkelingen in de geneesmiddelenvormen." Zij presenteren dit aan de medestudenten. Dit groepswerk en presentatie telt mee voor 10% van het eindtotaal.

Specifiek voor tweede examenperiode:
Integratieve toets.

Werkplekleren: Voor studenten die dit opleidingsonderdeel volgen in een formule van werkplekleren kan het examen verplaatst worden naar een andere examenreeks.