Validatie van een analytische methode betekent dat kan worden aangetoond dat de analysemethode geschikt is voor de beoogde toepassing. Gestelde prestatiecriteria moeten worden behaald en aangetoond via een validatiedossier.

Binnen dit vak worden de basisbegrippen van validatie verklaard, en worden de nodige onderliggende statistische concepten, die verder bouwen op basisstatistiek van het eerste en tweede jaar, opgefrist en uitgediept. Met behulp van reële casussen en vraagstukken wordt de leerstof (praktisch) ingeoefend.

Validatie van een analytische methode betekent dat kan worden aangetoond dat de analysemethode geschikt is voor de beoogde toepassing. Gestelde prestatiecriteria moeten wordt behaald en aangetoond via een validatiedossier.

Binnen dit vak komen volgende onderwerpen aan bod:

1. Facet Toegepaste statistiek (theorie):
   1. het validatieproces
   2. definitie van de verschillende prestatiekenmerken
   3. bepaling van de verschillende prestatiekenmerken ondersteund door de nodige statistische concepten
   4. reële casussen en oefeningen op vlak van juistheid, precisie (m.i.v. herhaalbaarheid en intermediaire precisie), detectielimiet, lineariteit, robuustheid, totale meetfout (m.i.v. biologische variatie), meetonzekerheid
   5. opvolging van validatie door interne en externe kwaliteitscontrole (m.i.v. controlekaarten)
      
      
2. Facet Validatielab (praktijk):
   1. praktische toepassing van een (beperkte) methodevalidatie
   2. praktische toepassing van kwaliteitszorg in een laboratorium
   3. dataverwerking en interpretatie van reële casussen

Facet Toegepaste statistiek:

- Cursus Statistiek (AP Hogeschool)
- Formuleboekje Statistiek (AP Hogeschool)
- Rekentoestel

Aanvullend lesmateriaal wordt gedeeld via Digitap.

Facet Validatielab:

Lesmateriaal wordt gedeeld via Digitap.

Facet Toegepaste statistiek:

- Cursus Statistiek 2BL (AP Hogeschool)
- Statistics and chemometrics for analytical chemistry. J.N. Miller, J.C. Miller & R.D. Miller (ISBN 9781292186719) - 2018
- Statistiek, validatie en meetonzekerheid voor het laboratorium. J.W.A Klaessens (ISBN 9789491764363) - 2019

Facet Instrumentele analyse 3:

- Cursussen Instrumentele Analyse 1 en 2 (AP Hogeschool)
- Labnota's Instrumentele Analyse 1 en 2 (AP Hogeschool)

Facet Toegepaste statistiek (50%): schriftelijk examen (Hulpmiddelen: Formuleboekje Statistiek (AP Hogeschool) en rekentoestel)

De effectieve examenvorm en examentijd worden gecommuniceerd via Digitap. De examentijd bevat eenzelfde tijdsverlenging voor alle studenten. Voor digitale examens: het niet opstarten of afsluiten van de monitoringsoftware wordt aanzien als fraude.

Tweede zittijd: Enkel het facet Toegepaste statistiek (theorie) kan hernomen worden in tweede zittijd. De punten van het facet Validatielab (praktijk) worden overgedragen.

Werkplekleren: Voor studenten die dit opleidingsonderdeel volgen in een formule van duaal leren of werkplekleren kan het examen verplaatst worden naar een andere examenreeks. Afspraken zijn terug te vinden in de syllabus Werkplekleren.

Facet Validatielab (50%): opdrachten, labverslagen, werkattitude (labvoorbereiding; veilig, correct, gestructureerd en efficiënt labwerk)

De student dient verplicht aanwezig te zijn op alle activiteiten van het facet Validatielab. Tijdens de onderwijsactiviteiten wordt er getoetst. Bij elke afwezigheid behaalt de student een 0 score op het betreffende deelexamen.

De student kan voor dit facet maximaal 1 gemiste praktijksessie inhalen en dit enkel indien het organisatorisch mogelijk is. De student neemt het initiatief om binnen de 3 kalenderdagen na de gemiste praktijksesssie met de betrokken lectoren deze inhaalsessie af te spreken en in te plannen. De organisatie van het inhaalmoment (individueel of met labpartner) wordt bepaald in functie van de organisatie.

Bij meerdere gewettigde afwezigheden contacteert de student het opleidingshoofd.

Deelname aan praktijklessen is noodzakelijk om de door de opleiding vooropgestelde beroepscompetenties te kunnen ontwikkelen en toetsen. Conform het OER wordt voor dit opleidingsonderdeel de beoordeling “Fail” (code “F”) toegekend bij afwezigheid vanaf 20% van de lesactiviteiten, tenzij de student recht heeft op een inhaalsessie. Een code 'F' voor een deelexamen resulteert in een code 'F' voor het gehele opleidingsonderdeel. Meer informatie over de code 'F' lees je in art. 15.5 van het onderwijs- en examenreglement (www.ap.be).

Studenten die de voorbereidende taken onvoldoende hebben uitgevoerd worden niet toegelaten tot de praktijksessie. De student haalt 0 voor de gemiste sessie.

Elke student die, conform de werkinstructies door de lector, de toegang tot het lab of praktijklokaal ontzegd wordt, haalt een 0 voor deze sessie.

Voor het facet Validatielab is er geen tweede zit mogelijk; de punten uit eerste zittijd worden overgedragen naar tweede zittijd.

Werkplekleren: Voor studenten die dit opleidingsonderdeel volgen in een formule van duaal leren of werkplekleren zijn de praktijksessies niet verplicht. Het facet toegepaste statistiek (theorie) vormt het totaalpunt. De reguliere praktijksessies worden waar mogelijk vervangen door activiteiten op de werkplek.