Artesis Plantijn Hogeschool Antwerpen
Gezondheid en Wetenschap
Validatie20963/3367/2425/1/86
Studiegids

Validatie

20963/3367/2425/1/86
Academiejaar 2024-25
Komt voor in:
  • Bachelor in de biomedische laboratoriumtechnologie, trajectschijf 3
    Afstudeerrichting:
    • medische laboratoriumtechnologie
Dit is een enkelvoudig opleidingsonderdeel.
Studieomvang: 5 studiepunten
Men kan dit opleidingsonderdeel niet volgen binnen een
  • examencontract (met het oog op het behalen van een creditbewijs).
  • examencontract (met het oog op het behalen van een diploma).
Co-titularis(sen): Ceuleers Hannah, De Bruycker Sven
Onderwijstalen: Nederlands
Kalender: Semester 1
Dit opleidingsonderdeel wordt gequoteerd op 20 (tot op een geheel getal).
Mogelijke grensdata voor leerkrediet: 15.10.2024 (1ste semester)
Tweede examenkans: wel mogelijk.
Delibereerbaarheid/tolereerbaarheid: Dit opleidingsonderdeel komt in aanmerking voor deliberatie/tolerantie onder de voorwaarden van de opleiding waarvoor je bent ingeschreven.
Totale studietijd: 133,00 uren

Volgtijdelijkheid

eerder ingeschreven voor Statistiek EN geslaagd of gedelibereerd/getolereerd voor Instrumentele analyse 2MLT.

Korte omschrijving

Validatie van een analytische methode betekent dat kan worden aangetoond dat de analysemethode geschikt is voor de beoogde toepassing. Gestelde prestatiecriteria moeten worden behaald en aangetoond via een validatiedossier.

Binnen dit vak worden de basisbegrippen van validatie verklaard, en worden de nodige onderliggende statistische concepten, die verder bouwen op basisstatistiek van het eerste en tweede jaar, opgefrist en uitgediept. Met behulp van reële casussen en vraagstukken wordt de leerstof (praktisch) ingeoefend.

OLR-Leerdoelen (lijst)

Labtechnicus BL - Taakanalyse en Planning laboratoriumwerkzaamheden
analyseert, organiseert en bereidt de gegeven opdrachten voor
maakt, in samenspraak met de groepsleden, een haalbare planning van meerdere taken
Labtechnicus BL - Uitvoering laboratoriumwerkzaamheden
voert de planning systematisch, efficiënt en binnen de aangegeven tijd uit
maakt gebruik van de verschillende bepalingsmethoden in de juiste context 
voert de planning in samenspraak met de groepsleden uit
Labtechnicus BL - Verwerken en interpreteren
selecteert in functie van de onderzoeksvraag en de beschikbare gegevens de correcte statistische methodiek
Labtechnicus BL - Rapporteren
maakt, in samenspraak met de groepsleden, een samenhangend wetenschappelijk verslag en ppt
beschrijft traceerbaar berekeningen, interpretaties en besluiten
Labtechnicus BL - Kwaliteit en Veiligheid
voert een methodevalidatie uit (proefopzet, statistiek, interpretatie)
beoordeelt de statistische analyses in interne en externe kwaliteitscontroles en validatierapporten
interpreteert de gegevens op een controlekaart aan de hand van leesregels
houdt alle gegevens over de uitgevoerde opdrachten nauwkeurig en systematisch bij in een labschrift (voorbereiding, werkzaamheden en bevindingen)
werkt volgens de regels van veiligheid en hygiëne

Leerinhoud

Validatie van een analytische methode betekent dat kan worden aangetoond dat de analysemethode geschikt is voor de beoogde toepassing. Gestelde prestatiecriteria moeten wordt behaald en aangetoond via een validatiedossier.

Binnen dit vak komen volgende onderwerpen aan bod:

  1. Facet Toegepaste statistiek (theorie):
    1. het validatieproces
    2. definitie van de verschillende prestatiekenmerken
    3. bepaling van de verschillende prestatiekenmerken ondersteund door de nodige statistische concepten
    4. reële casussen en oefeningen op vlak van juistheid, precisie (m.i.v. herhaalbaarheid en intermediaire precisie), detectielimiet, lineariteit, robuustheid, totale meetfout (m.i.v. biologische variatie), meetonzekerheid
    5. opvolging van validatie door interne en externe kwaliteitscontrole (m.i.v. controlekaarten)

  2. Facet Lab validatie (praktijk):
    1. praktische toepassing van een (beperkte) methodevalidatie
    2. praktische toepassing van kwaliteitszorg in een laboratorium
    3. dataverwerking en interpretatie van reële casussen met Excel en MedCalc

Studiematerialen (tekst): Verplicht

Facet Toegepaste statistiek:

- Cursus Statistiek (AP Hogeschool)
- Formuleboekje Statistiek (AP Hogeschool)
- Microsoft Excel
- Rekentoestel

Aanvullend lesmateriaal wordt gedeeld via Digitap.

Facet Lab validatie:

Lesmateriaal wordt gedeeld via Digitap. Het softwarepakket MedCalc is beschikbaar via e-campus. 

Onderwijsorganisatie

Werkvormen
Hoor- en/of werkcolleges12,00 uren
Practicum en/of oefeningen24,00 uren
  • Opmerking: de effectieve werkvorm wordt gecommuniceerd via digitap
Vormen van groepsleren
Werkplekleren en/of stage
Werktijd buiten de contacturen97,00 uren

Toetsing (lijst)

Evaluatie(s) voor de eerste examenkans
MomentVorm%Opmerking
Eerste examenperiodeKennis- en inzichtstoets in de examenreeks60,00De totale examentijd voor deze kennis- en inzichtstoets bestaat uit de voorziene tijd voor deze toets plus ¼ extra examentijd voor alle studenten. De extra examentijd als individuele aanpassing is hierbij dus inbegrepen.
Evaluatie(s) voor de tweede examenkans
MomentVorm%Opmerking
Tweede examenperiodeKennis- en inzichtstoets in de examenreeks60,00De totale examentijd voor deze kennis- en inzichtstoets bestaat uit de voorziene tijd voor deze toets plus ¼ extra examentijd voor alle studenten. De extra examentijd als individuele aanpassing is hierbij dus inbegrepen.
Evaluatie(s) voor beide examenkansen, niet herhaalbaar in tweede examenkans
MomentVorm%Opmerking
Eerste examenperiodeVaardigheidstoets permanent tijdens de lesweken (Permanente evaluatie)40,00

Toetsing (tekst)

Facet Toegepaste statistiek (60%): schriftelijk examen (hulpmiddelen: formuleboekje statistiek (AP Hogeschool) en rekentoestel)

De effectieve examenvorm en examentijd worden gecommuniceerd via Digitap. Voor digitale examens: het niet opstarten of afsluiten van de monitoringsoftware wordt aanzien als fraude.

Tweede zittijd: Enkel het facet Toegepaste statistiek (theorie) kan hernomen worden in tweede zittijd. De punten van het facet Lab validatie (praktijk) worden overgedragen.

Werkplekleren: Voor studenten die dit opleidingsonderdeel volgen in een formule van duaal leren of werkplekleren kan het examen verplaatst worden naar een andere examenreeks. Afspraken zijn terug te vinden in de syllabus Werkplekleren.

Facet Lab validatie (40%): opdrachten, werkattitude (labvoorbereiding; veilig, correct, gestructureerd en efficiënt labwerk), (mondeling) labverslag

De student dient verplicht aanwezig te zijn op de praktijksessies van dit opleidingsonderdeel. Aanwezigheid is verplicht tijdens de labo’s omdat tijdens deze contactmomenten praktische beroepsvaardigheden worden aangeleerd die uitsluitend onder begeleiding kunnen plaatsvinden tijdens de ingeroosterde bijeenkomsten. Tijdens de onderwijsactiviteiten wordt er getoetst. Indien de student afwezig is haalt deze een 0 voor deze evaluatie.

De student kan voor het Lab validatie maximaal 1 gemiste praktijksessie inhalen in overleg met alle betrokken lectoren en indien organisatorisch mogelijk. De student neemt het initiatief om binnen de 3 kalenderdagen na de gemiste praktijksessie met de betrokken lectoren deze inhaalsessie in te plannen. Deelexamens die om didactische of organisatorische redenen niet kunnen ingehaald worden, geven geen recht op een inhaalexamen.

Bij meerdere gewettigde afwezigheden contacteert de student het opleidingshoofd.

Studenten die de voorbereidende taken onvoldoende hebben uitgevoerd worden niet toegelaten tot de praktijksessie. De student haalt 0 voor de gemiste sessie.

Elke student, die conform de werkinstructies door de lector de toegang tot de labs of praktijklokalen ontzegd wordt, haalt een 0 voor deze sessie.

Voor het facet Lab validatie is er geen tweede zit mogelijk; de punten uit eerste zittijd worden overgedragen naar tweede zittijd.

Werkplekleren/duaal leren: Voor studenten die dit opleidingsonderdeel volgen in een formule van duaal leren of werkplekleren zijn de praktijksessies niet verplicht. Het facet toegepaste statistiek (theorie) vormt het totaalpunt. De reguliere praktijksessies worden waar mogelijk vervangen door activiteiten op de werkplek.