Artesis Plantijn Hogeschool Antwerpen
Gezondheid en Wetenschap
Labcluster farmaceutische analyse39988/3367/2425/1/43
Studiegids

Labcluster farmaceutische analyse

39988/3367/2425/1/43
Academiejaar 2024-25
Komt voor in:
  • Bachelor in de biomedische laboratoriumtechnologie, trajectschijf 2
    Afstudeerrichting:
    • farmaceutische en biologische laboratoriumtechnologie
Dit is een enkelvoudig opleidingsonderdeel.
Studieomvang: 7 studiepunten
Men kan dit opleidingsonderdeel niet volgen binnen een
  • examencontract (met het oog op het behalen van een creditbewijs).
  • examencontract (met het oog op het behalen van een diploma).
Co-titularis(sen): Ceuleers Hannah, Colak Yunus, De Bruycker Sven, Meyers Caroline, Opsteyn Ine, Voortmans Martine
Onderwijstalen: Nederlands
Kalender: Semester 2
Dit opleidingsonderdeel wordt gequoteerd op 20 (tot op een geheel getal).
Mogelijke grensdata voor leerkrediet: 15.03.2025 (2de semester)
Tweede examenkans: niet mogelijk.
Delibereerbaarheid/tolereerbaarheid: Dit opleidingsonderdeel komt in aanmerking voor deliberatie/tolerantie onder de voorwaarden van de opleiding waarvoor je bent ingeschreven.
Totale studietijd: 178,00 uren

Volgtijdelijkheid

(simultaan te volgen met Farmaceutische wetenschappen 1 OF eerder ingeschreven voor Farmaceutische wetenschappen 1) EN (simultaan te volgen met Chemie 2 OF eerder ingeschreven voor Chemie 2) EN (simultaan te volgen met Labcluster analyse FBT OF eerder ingeschreven voor Labcluster analyse FBT).

Korte omschrijving

Facet Staalvoorbereiding en analyse:
Alvorens aan een analyse van farmaceutische producten te kunnen beginnen, moeten een aantal stappen zoals representatieve staalname en staalvoorbereiding uitgevoerd worden. Er wordt extra aandacht besteed aan “digestie” technieken.

Facet Galenica:
Zowel in de farmaceutische industrie als in de officina-apotheek nemen de galenica en de farmaceutische technologie een belangrijke plaats in. Het verwerken van een actief bestanddeel in een voor de patiënt geschikte vorm (geneesmiddel) vraagt een uitgebreide theoretische achtergrond.
In dit praktisch facet leert de student een aantal specifieke vaardigheden in verband met de bereiding geneesmiddelen en verkrijgt de student, door het uitvoeren van eenvoudige bereidingen en de bijhorende controletesten, inzicht in de principes die in de hoorcolleges besproken worden.

Facet QC:
Analyse van farmaceutische producten en kwaliteitscontrole, gebruik makend van verschillende analysemethoden en rekening houdend met de GMP-regelgeving.

OLR-Leerdoelen (lijst)

Labtechnicus BL - Taakanalyse en Planning laboratoriumwerkzaamheden
stelt een protocol op voor de bereiding van eenvoudige geneesmiddelen, met inbegrip van in-process controle en controles op eindproduct.
berekent de te gebruiken hoeveelheid hulpstoffen (suppomassa, vulstof, emulgatoren, isotone stoffen, ...)
analyseert een recept of formule voor magistrale of officinale bereidingen op een kritische manier
stelt analysemethoden op punt voor het analyseren van kwaliteit
omschrijft duidelijk de gekozen testmethode in functie van de analyse
bepaalt zelfstandig en efficiënt de uit te voeren analytische en farmaceutische experimenten nodig voor kwaliteitscontrole
hanteert de beschikbare bronnen op een correcte manier om de nodige informatie op te zoeken (TMF, Europese Pharmacopee,...)
integreert reeds verworven kennis en aanvullende informatie om een meerwaarde te creëren ten opzichte van eerdere opdrachten
plant efficiënt zodat verschillende analyses simultaan kunnen uitgevoerd worden
stelt een duidelijke tijdsbesteding op (in planning) die haalbaar is
bereidt het lab voor in het labschrift volgens de voorschriften
Labtechnicus BL - Uitvoering laboratoriumwerkzaamheden
houdt zich aan zijn vooropgestelde planning
voert een bereiding uit volgens een (zelf opgesteld) protocol
controleert zelfstandig eigen bereidingen en industriële bereidingen op kwaliteit volgens de geldende Europese normen
vermijdt foutenbronnen tijdens de analyse
ontsluit een representatief, gehomogeniseerd staal
reflecteert over de planning en gekozen methodes en formuleert hier aandachtpunten en tips uit
handelt professioneel in een farmaceutische context
Labtechnicus BL - Verwerken en interpreteren
berekent concentraties van het te bepalen bestanddeel in het staal uit analyseresultaten
verwerkt analyseresultaten op een correcte manier
berekent correct en wetenschappelijk farmaceutische parameters op basis van de meetwaarden
beoordeelt kritisch de farmaceutische resultaten en zijn eigen handelen
bepaalt (aan de hand van meetresultaten) of de bereidingen voldoen aan de normen van de Europese Pharmacopee.
Labtechnicus BL - Rapporteren
presenteert zijn werkzaamheden op een professionele wijze
verwerkt farmaceutische resultaten in een wetenschappelijk verslag (schriftelijk en mondeling)
verwerkt de analyseresultaten in een wetenschappelijk correct verslag
documenteert de resultaten volgens de geldende GMP-richtlijnen
beschrijft de principes en geeft de berekeningen en resultaten correct weer in een wetenschappelijk rapport
Labtechnicus BL - Kwaliteit en Veiligheid
controleert via validatie of de gebruikte materialen en methoden voldoen aan de geldende normen
handelt volgens voorgeschreven veiligheid en afvalverwerkingsvoorschriften in farmaceutische context
handelt volgens de geldende voorschriften omtrent deontologie, veiligheid, milieu en hygiëne
werkt volgens de geldende voorschriften omtrent veiligheid en milieu

Leerinhoud

Een aantal specifieke vaardigheden worden aangeleerd in verband met de formulering, bereiding en controle van geneesmiddelen en bereidingen. Ook de staalvoorbereiding en daarop volgende analyse van grondstoffen, eigen en industriële bereidingen, volgens de Eur. Ph. regels komen aan bod.

Facet Staalvoorbereiding:
Staalvoorbereiding is een belangrijke stap alvorens analyses (kwaliteitscontroles) te kunnen uitvoeren. Verschillende staalvoorbereidingsmethodes waaronder een aantal digestiemethodes komen aan bod.

Facet Galenica:
-Eisen eigen aan de bereidingsvorm controleren en toepassen op de formulering
-Controleren van hulpstoffen en bereidingen (kwaliteit, interacties, stabiliteit, ...)
-Voorstellen bereidingswijze en maken van bereidingen (gelules, suppo's, zalven, crèmes, siropen, oogdruppels, suspensies, emulsies,..)
-Werken met protocolbladen

Facet QC:
De planning en keuze van de analysemethode en uitvoering.
Kwaliteitscontrole van eigen en industriële bereidingen, volgens de Eur. Ph. regels.

Studiematerialen (tekst): Verplicht

• Labnota’s galenica en instrumentele analyse, powerpoint staalvoorbereiding en analyse
• Protocols op Digitap
• Aanvullend digitaal studiemateriaal op Digitap
• Theoriecursus:
- Instrumentele analyse 1BL, 2BL
- Chemie I - basis en Chemie I - evenwichten
- Chemie II
- Farmaceutische Wetenschappen 1 facet Galenica

• Europese Pharmacopoeia online
• Wetenschappelijke artikels
• Digitaal TMF (therapeutisch magistraal formularium)
• Filmpjes basishandelingen en andere video-opnames op Digitap
• Leerpaden voor sommige experimenten op Digitap.
• Eigen laptop mag niet gebruikt worden tijdens gesloten boek (prelab)testen, tenzij een digitale test dit onder strikte voorwaarden noodzakelijk maakt.

Studiematerialen (tekst): Aanbevolen

Facet Galenica :
niet aan te kopen (beschikbaar in bib en lab )
Merck Index en Martindale, the extra pharmacopeia

Facet QC:
niet aan te kopen
Eur. Pharmacopeia online versie, (eigen login wordt gegeven voor de komende 2 jaren)

Onderwijsorganisatie

Werkvormen
Practicum en/of oefeningen68,00 uren
  • Opmerking: de effectieve werkvorm wordt gecommuniceerd via digitap
Werktijd buiten de contacturen110,00 uren

Toetsing (lijst)

Evaluatie(s) voor de eerste examenkans
MomentVorm%Opmerking
Eerste examenperiodeVaardigheidstoets permanent tijdens de lesweken (Permanente evaluatie)100,00Zie Digitap voor verdere toelichting permanente evaluatie. Een onderdeel van de permanente evaluatie zal plaatsvinden tijdens de tussentijdse toetsweek.

Toetsing (tekst)

Gewicht van de facetten onderling:
o staalvoorbereiding en analyse: 35 %
o galenica: 35 %
o kwaliteitscontrole van geneesmiddelen (QC): 30 %

Voor verdere toelichting van de onderdelen van de permanente evaluatie: Zie Digitap. Een onderdeel van de permanente evaluatie zal plaatsvinden tijdens de tussentijdse toetsweek.

De student dient verplicht aanwezig te zijn op de praktijksessies van dit opleidingsonderdeel. Aanwezigheid is verplicht tijdens de praktijksessies omdat tijdens deze contactmomenten praktische beroepsvaardigheden worden aangeleerd die uitsluitend onder begeleiding kunnen plaatsvinden tijdens de ingeroosterde bijeenkomsten. 

Tijdens de onderwijsactiviteiten wordt er getoetst. Indien de student afwezig is, haalt hij een 0 voor deze evaluatie. Er is geen inhaalmoment mogelijk.

De student kan per reeks maximaal 1 gemiste praktijksessie inhalen in overleg met alle betrokken lectoren en dit enkel indien het organisatorisch mogelijk is. De student neemt het initiatief om binnen de 3 kalenderdagen na de gemiste praktijksessie met de betrokken lectoren deze inhaalsessie in te plannen. Deelexamens die om didactische of organisatorische redenen niet kunnen ingehaald worden, geven geen recht op een inhaalexamen.

Bij meerdere gewettigde afwezigheden contacteert de student het opleidingshoofd.

Studenten die de voorbereidende taken onvoldoende hebben uitgevoerd worden niet toegelaten tot de praktijksessie. De student haalt 0 voor de gemiste sessie.

Elke student, die conform de werkinstructies door de lector de toegang tot de labs of praktijklokalen ontzegd wordt, haalt een 0 voor deze sessie.

Er is geen tweede zit mogelijk.

Voor studenten ingeschreven in een traject duaal leren/werkplekleren kunnen (een deel van) de leerdoelen aangeleerd worden via de duale leerplek/werkplek en kan voor deze leerdoelen een alternatieve toetsing worden voorzien volgens de afspraken opgenomen in de syllabus duaal leren/werkplekleren.